О контрольных мероприятиях в сфере обращения лекарственных средств за 1 полугодие 2015 года

В настоящее время на территории Калужской области 31 хозяйствующий субъект осуществляет деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, в том числе 10 индивидуальных предпринимателей и 21 юридическое лицо, 12 юридических лиц занимаются оптовой торговлей лекарственными средствами, предназначенными для животных. Два юридических лица имеют лицензию на осуществление производства лекарственных средств.

В 1 полугодии 2015 года в Управление Россельхознадзора по Калужской области поступило три заявления на выдачу лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Управлением выданы лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Также поступило два заявления на переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Одному юридическому лицу и одному индивидуальному предпринимателю Управлением были переоформлены лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Проведено 13 плановых контрольно-надзорных мероприятия на предприятиях, осуществляющих деятельность в сфере оборота лекарственных средствдля ветеринарного применения. В ходе проведения мероприятий установлены факты нарушения правил хранения и несоответствие оборудования, предназначенного для обеспечения соблюдения правил хранения лекарственных средств, установленным требованиям. Составлено 3 протокола об административных правонарушениях. Выдано три предписания об устранении нарушений.

Также, проведены три внеплановые проверки по исполнению выданных предписаний об устранении нарушений, допущенных при хранении лекарственных средств.

В 1 полугодии 2015 года проведено 24 мероприятия с целью выявления фактов деятельности без лицензии, контрафактных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения. В ходе мероприятий выявлено пять индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность без лицензии.

По возбужденным Управлением Россельхознадзора по Калужской области делам в отношении индивидуальных предпринимателей за нарушение в сфере лицензирования, приняты судебные решения о привлечении их к административной ответственности и назначении наказания в виде административного штрафа.Три материала дел переданы для рассмотрения в Прокуратуру.

При проведении совместных проверок с Кировской межрайонной прокуратурой в гражданском обороте выявлено два контрафактных лекарственных средства и один производитель,осуществляющий производство лекарственных средств без специального разрешения (лицензии). Так же выявлено 10 наименований недоброкачественных лекарственных средств. Лекарственные средства изъяты из оборота.