О выявлении несоответствия качества лекарственных средств для ветеринарного применения

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества следующих образцов лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:

- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая» (серия № 3, дата выпуска 06.2015, серия № 82, дата выпуска 04.2015, серия № 91, дата выпуска 08.2015) по показателям «количество живых сибиреязвенных спор для внутрикожного применения» и «количество живых сибиреязвенных спор для применения подкожно»;

- «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая» (серия № 21, дата выпуска 06.2015) по показателю «количество живых сибиреязвенных спор штамма 55»;

- «Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади» (серия 24, дата выработки 05.2015) по показателю «стерильность».

В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утв. приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, с 24 декабря 2015 года реализация указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения приостановлена.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.

Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 «А», Управление Россельхознадзора по Томской области, E-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (382 2) 45 21 86, 26 34 99.