Об обращении лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Ярославской области в целях обеспечения исполнения установленных законодательством требований к организации и проведению внеплановых проверок при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения сообщает:

В соответствии с частью 5 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Закон № 294-ФЗ) внеплановая выездная проверка юридических лиц и индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах «а» и «б» пункта 2 части 2 указанной статьи, органами государственного контроля (надзора) после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном Законом № 294-ФЗ, с учетом особенностей, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

Так, частью 5 статьи 9 Закона № 61-ФЗ установлено, что не требуется предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки. При этом органы прокуратуры извещаются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение трех рабочих дней с момента окончания проведения указанной внеплановой проверки.