Подмосковной СББЖ отказано в предоставлении лицензии на право осуществления фармдеятельности

Внеплановая проверка, проведенная Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям с целью установления возможности предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности станции по борьбе с болезнями животных (СББЖ), расположенной на территории Московской области, установила, что соискателем допущены грубые нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии.

В ходе проверки инспекторы отдела ветеринарного надзора выявили ряд фактов, указывающих на невозможность выполнения соискателем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

- СББЖ осуществляет фармацевтическую деятельность без специального разрешения (лицензии), на складе станции обнаружены лекарственные препараты для ветеринарного применения, зарегистрированные в общем реестре лекарственных средств, а также лекарственные средства с истекшим сроком реализации (срок годности некоторых препаратов установлен до января 2010 г).

- Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушениями температурного режима.

- Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы.

- Целостность отделки помещения, предназначенного для хранения лекарственных препаратов, нарушена – поверхности потолков и стен повсюду покрыты крупными трещинами, имеются дыры, покрытие пола в центре склада (линолеум) имеет множество значительных повреждений, не позволяющих проводить обязательные влажную уборку и дезинфекцию помещения.

Выявленные нарушения свидетельствуют, что «СББЖ» не гарантирует запрещение к продаже лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также препаратов, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. Уничтожение перечисленных лекарственных средств также не гарантировано.

По результатам проверки Управление отказало соискателю в предоставлении лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности до устранения выявленных нарушений. В отношении нарушителя возбуждено и передано в Арбитражный суд Московской области административное дело по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев переданные материалы, Арбитражный суд Московской области привлек СББЖ к ответственности и назначил наказание в виде штрафа в размере 40 тысяч рублей.

Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям, утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от «10» июня 2010 г. № 214.

Полный текст положения: rsn-msk.ru/Upravlenie/Polozhenie_ob_Upravlenii/